全球突破!我院校友唐小江团队研发 GMDTC 登顶国际顶刊,终结镉中毒 "无药可医" 困境
近日,我院校友唐小江团队的研究成果《Safety, tolerability, and pharmacokinetics of GMDTC for cadmium poisoning: A randomized Phase 1a/1b trial》,在国际药学顶级期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》(美国临床药理学与治疗学学会ASCPT旗舰刊)正式刊发。该成果为全球首款镉中毒特效解毒药GMDTC的首个人体临床数据,填补了国际上镉中毒特效解毒剂的空白。

中大校友领衔,原创理论颠覆全球解毒逻辑

唐小江
中山大学生命科学学院
2000级生理学博士
唐小江博士为中山大学生命科学学院博士、美国加州大学伯克利分校博士后、澳门特区优秀人才,现任广东健尔圣医药科技有限公司董事长、南方医科大学博士生导师。他长期深耕中毒防治技术研发与成果转化,是全球首创化学1类新药GMDTC发明人与"二次跨膜理论"创立者,先后主持国家重点研发计划、国家自然科学基金等各类课题20余项,主编我国第一部《临床毒理学》专著,在国内外杂志发表论文200余篇。
镉毒危害深重,全球百年无特效药
镉是毒性极强的重金属,属于Ⅰ类致癌物,广泛存在于工业生产、环境污染、食品链条中。人体长期接触或摄入后,会持续蓄积于肾脏、骨骼等器官,生物半衰期长达30年以上,可诱发慢性肾病、骨质疏松、痛痛病、不孕不育、精神疾病,并可增加癌症发病风险,对公众健康与职业人群安全构成严重威胁。
长期以来,全球范围内始终缺乏临床获批的镉中毒特效解毒剂,传统金属螯合药物不仅对镉的清除效果有限,还存在肾毒性等安全风险,临床仅能采取支持性治疗,无法从根本上解决镉蓄积问题,镉中毒的临床救治一直是全球重大难题。
国际药学顶刊的认可
GMDTC之所以能成为全球首创的镉中毒特效药,核心在于健尔圣团队原创的二次跨膜理论与入胞取毒技术,成功突破了传统螯合剂无法进、出细胞膜的技术瓶颈。GMDTC巧妙利用细胞膜上的偶联葡萄糖转运体(SGLT2-GLUT2),可穿透细胞膜,精准靶向抓取细胞内的镉等有毒重金属离子并转运出细胞,最终经尿液排出体外,实现真正意义上的“细胞净化”,同时避免传统药物毒副作用,是重金属解毒领域的颠覆性技术革新。
本次研究为GMDTC的首次人体临床试验,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,包括Ⅰa期(78例健康受试者)和Ⅰb期(30例尿镉超标受试者)。研究结果显示,GMDTC无剂量限制性毒性,无剂量相关严重不良事件,且对血清电解质、人体必需微量元素无明显干扰,未发现肾脏相关毒性,安全性良好;其末端半衰期仅1.25-2.63小时,体内快速分布、快速清除,无明显蓄积风险,药代动力学表现优异;

给药后24小时,受试者尿镉排泄量显著大幅升高,即便基线镉水平较低的健康受试者,也能实现高效驱排,高剂量组疗效尤为突出,血铅和砷水平也有所降低。

目前,GMDTC临床研究驶入了快车道,驱镉临床Ⅱa期研究已顺利完成。团队计划近期启动关键临床试验,尽快按公共卫生方面急需的药品申请附条件批准上市,早日满足临床迫切需求。此外,GMDTC正从重金属解毒剂拓展至肿瘤治疗领域,2025年11月,其作为一线抗癌药顺铂“减毒不减效”的研究获得临床试验批件,将于近期入组首例癌症患者。
此次研究成果由申办单位广东健尔圣医药科技有限公司主导,浙江中医药大学、湖南省职业病防治院、中山大学、北京大学第三医院、香港中文大学(深圳)等多家单位的22名作者参加,并得到了珠海百试通、天津凯诺和长沙都正的支持。唐小江博士创建的广东健尔圣医药科技有限公司总部位于横琴粤澳深度合作区,是全国颠覆性技术创业之星企业、种子独角兽企业,聚焦重金属中毒防治创新技术开发,致力于发展为葡萄糖转运体新药创制平台,实现“让人类免于重金属危害”的愿景。


