【就业信息096】珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司研发岗位招聘
PCR研发经理
岗位职责：
1、负责PCR产品研发工作；
2、 制定产品研发方案、负责产品的研发；
3、 完成项目产品的技术撰写和汇报：包括项目总结、定期汇报；项目方案、性能分析、技术可行性研究及评定工作；
4、完成产品注册申报材料的撰写工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，分子生物学、细胞生物学、生物工程、基础医学相关专业，性别不限；
2、肿瘤领域五年以上PCR相关诊断试剂开发经验；
3、精通PCR相关诊断试剂的研发技术，具有实际操作能力；
4、精通各类型PCR的原理、设计及研发流程；
5、独立承担过项目研发（或课题），专业理论基础扎实，对从事的项目或课题有过深入的思考，且对该项目（或课题）运行过程中的难点有解决的能力；
6、参与过已上市PCR检测试剂开发、生产转移、注册经验者优先；
Fish研发工程师-临床诊断中的荧光原位杂交(FISH)
岗位职责：
1、负责分子诊断产品研发工作；
2、 制定产品研发方案、负责产品的研发；
3、 完成项目产品的技术撰写和汇报：包括项目总结、定期汇报；项目方案、性能分析、技术可行性研究及评定工作；
4、完成产品注册申报材料的撰写工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，分子生物学、细胞生物学、生物工程、基础医学相关专业，性别不限；
2、三年以上分子诊断试剂开发经验；
3、精通FISH，PCR等相关分子诊断试剂的研发技术，熟悉细胞培养及显微镜操作，具有实际操作能力；
4、精通各类型分子生物实验的原理、设计及研发流程；
5、独立承担过项目研发（或课题），专业理论基础扎实，对从事的项目或课题有过深入的思考，且对该项目（或课题）运行过程中的难点有解决的能力；
6、参与过已上市分子诊断检测试剂开发、生产转移、注册经验者优先；
附：珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司简介信息：
中外合资企业: 珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司
一、公司基本情况：
（1）企业名称：珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司
（2）企业注册地址：广东省珠海市南屏科技工业园屏东六路8号五楼505A室。
（3）经营范围：从事医疗诊断设备及试剂的研发、生产和销售；体外诊断技术开发、咨询、交流、推广和自有技术的转让服务；医疗诊断设备的维修服务；医疗诊断设备、试剂、耗材和软件等相关货物的进出口（专营专控商品除外）；医学诊断技术研究和试验发展；临床研究及数据处理服务；生物医药实验室服务；计算机技术开发与服务；软件开发。
投资者一：
（1）企业名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
（2）法定地址： 广东省珠海市南屏科技工业园屏东三路一号
（3）登记证号码：440400000007349
（4）主要业务范围：珠海丽珠试剂股份有限公司成立于1989年，是上市企业丽珠医药集团下属专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和营销的高科技企业。丽珠试剂建立起了完善的生产质量管理体系，先后通过了国家GMP认证，GSP认证和德国TÜV Product Service的ISO13485/ISO9001认证。丽珠试剂汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。企业先后建立起了酶免、胶体金、化学发光、临床生化、微生物及分子检测等众多技术平台。 自主研发成功的产品涵盖了肝炎、艾滋病、性传播疾病、优生优育及食品安全等诸多检测领域。在自主研发的同时，丽珠试剂先后与美国Alere公司、日本Fujirebio公司、新加坡MP公司、德国Siemens公司、德国Human公司及诺华诊断等国际一流生物医学企业建立了长期良好的合作，将丽珠试剂的产品线扩展到了药物浓度监测、自身免疫性疾病检测、肿瘤标志物检测、酶免自动化及血液核酸筛查等领域，进一步增强了企业的综合服务能力。
投资者二：
（1）企业名称： Cynvenio Biosystems, Inc.
（2）法定地址： 2260 Townsgate Road Westlake Village, CA 91361 USA
（3）登记证号码：4771503
（4）主要业务范围：Cynvenio是一家专注于通过对血液中肿瘤标识物的分子分析，从而改变癌症治疗和管理的诊断企业，致力于实现所有癌症患者的个体化医疗。公司的基因组血液检测方法能为医生和患者提供传统组织病理学检测所欠缺的优势，包括转移性肿瘤患者因为可能出现抗性突变，导致他们对二线或三线疗法无反应，Cynvenio 为他们打开新治疗窗的能力；或是希望对患者进行系列检测，以监控他们对疗法的反应，而不必让患者频繁接受放射治疗程序。 Cynvenio Biosystems, Inc. 已开发出LiquidBiopsy 稀有细胞分离平台-这一特意研制的系统让癌症研究人员超越了他们对循环肿瘤细胞的描述性理解。LiquidBiopsy系统能够富集分离出高纯度、高回收率的稀有细胞，而且这些细胞能从平台上洗脱带走，从而使其下游的检测用途实现最大化，实现了实时分子数据分析。LiquidBiopsy平台的自动化稀有细胞工作流程为一系列广泛的个性化癌症研究项目，尤其是专注于血液DNA 测序的项目，提供了具备成本效率和易于操作的方案。
二、项目由来：
基因检测、精准医疗是医疗行业新的方向。针对癌症等恶性疾病，一方面是加大药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行技术突破,及早发现,及早治疗,个性化治疗。而精准医疗要做到个性、高效及预防,重点在于筛查和诊断,基因测序等检测诊断技术的发展是关键。2014年3月,国家卫计委医管局发布通知开展高通量基因测序试点,明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。2015年3月27日,我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单，共25家。同月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,计划在2030年前,在精准医疗领域投入600亿元,其中中央财政支付200亿元,企业和地方财政配套400亿元。合资企业的血液循环肿瘤细胞 (CTC)高纯度分离技术、96小时常温运输技术保证了带有突变的癌细胞捕获率很高，同时避免杂质，为新一代测序和其他下游工序所做的分子分析提供了超高纯度的样品,是进行肿瘤精准治疗不可或缺的诊断工具。
三、经营规模：
投产稳定后年产值达 2~3亿人民币, 年产200台仪器及12万人份检测试剂。
四、经营范围：
从事医疗诊断设备及试剂的研发、生产和销售；体外诊断技术开发、咨询、交流、推广和自有技术的转让服务；医疗诊断设备的维修服务；医疗诊断设备、试剂、耗材和软件等相关货物的进出口（专营专控商品除外）；医学诊断技术研究和试验发展；临床研究及数据处理服务；生物医药实验室服务；计算机技术开发与服务；软件开发。
五、市场预测与发展方案：
1、市场预测
肿瘤预后在治疗决策过程中起着重要作用。液体活检采用循环肿瘤细胞作为生物标志物进行预后，因其微创的特点而优于其他组织活检方法。由于全球癌症发病率的增加，全球循环肿瘤细胞的市场需求预计从2014至2020年将以26.2%的年复合增长率增长，在2020年将达到22.8亿美元。根据世界卫生组织发布的一份报告，预计癌症死亡人数将从2012年的1400万增至2020年的2200万。某些导至癌症增加的生活习惯，如过度饮酒、饮食习惯、缺乏锻炼和长时间暴露在紫外线和电离辐射环境中，或通过扩大患者群体而推动市场的增长。
肿瘤细胞富集技术和肿瘤细胞检测技术是循环肿瘤细胞研究中的两种分析技术。合资公司的LiquidBiopsy®系统属于肿瘤细胞富集技术产品，肿瘤细胞富集技术预期将以26.1%的年均复合率增长。肿瘤细胞检测技术是2013年最大的技术市场，高精度水平、样品采集方便、结果快速可用与操作简便是其占最大份额的原因。Cynvenio Biosystems, Inc.目前的合作伙伴Thermo Fisher Scientific Inc.是一家全球性的生命科学公司，年销售额179亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。Thermo Fisher的Ion Torrent™测序技术利用半导体芯片方法，比其他台式二代测序技术要更简单、更快速、性价比更高、通量灵活性更高，用户能更好地体验Ion Torrent™测序所带来的速度、可扩展性及简易程度。Ion Torrent™产品包括Ion AmpliSeq™技术，Ion Proton™系统，Ion PGM™系统等，可以进行靶向测序、外显子测序、转录组测序、微生物测序、异倍性及CNV分析等。合资公司成立后，也将与Thermo Fisher一起合作，为用户提供循环肿瘤细胞富集、分离、检测的完整解决方案。
未来六年内生物标志物评估领域的研究和发展有望促进循环肿瘤细胞市场的发展。循环肿瘤细胞市场整体上是小众的和寡头垄断的，一些投资者大量投资在研发新产品上。2013年，循环肿瘤细胞在北美市场具有最高市场占有率，主要原因是基础医疗设施先进、癌症发病率高和先进肿瘤预后技术的接受度高。欧洲是循环肿瘤细胞第二大市场。新兴市场印度和中国因迅速改善的医疗基础设施、癌症高患病率、未被满足的治疗需求、医疗支出水平增加和患者意识不断提高，预计未来会促进亚太地区循环肿瘤细胞应用的增长，带来丰厚的利润。
中国科技部已组织召开“国家精准医疗战略专家会议”，组建了19人专家委员会，并计划在2030年前投入600亿元；国家卫计委首次公布“肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单”，20家左右医疗机构入选，其速度超过医学界和资本界的预期。中国的基因测序产业在近年呈现爆发式增长，已经形成了华大基因、达安基因 、博奥生物、贝瑞和康、安诺优达、普世华康等一大批基因测序公司，这些公司在无创产前、癌症基因测序、肿瘤早期诊断、胚胎植入前筛查、罕见病筛查甚至微生物测序领域取得了一系列成果。
作者
本院
来源
本院
